生物安全法草案首次提请全国人大常委会会议审议

来源:本站        日期:2020-03-16

2020年3月,中央全面深化改革委员会第十二次会议强调,要从保护人民健康、保障国家安全、维护国家长治久安的高度,把生物安全纳入国家安全体系,要尽快推动出台生物安全法,加快构建国家生物安全法律法规体系、制度保障体系。生物安全法草案将统筹安全和发展两方面的要求,构建国家生物安全体系,将国家生物安全能力建设纳入法律。

草案规范、调整的范围包括八大类:一是防控重大新发突发传染病、动植物疫情;二是研究、开发、应用生物技术;三是保障实验室生物安全;四是保障我国生物资源和人类遗传资源的安全;五是防范外来物种入侵与保护生物多样性;六是应对微生物耐药;七是防范生物恐怖袭击;八是防御生物武器威胁。

草案设定专门章节,规定了生物安全能力建设,主要体现为通过加大经费投入、基础设施建设、人才培养,鼓励和扶持自主研发创新、科技产业发展等途径对生物安全工作给予财政资金支持和政策扶持等。


1、33日,美国SELLAS公司公布了I/II期临床研究中采用新型癌症疫苗galinpepimut-SGPS)治疗处于第二次完全缓解(CR2)的急性髓性白血病(AML)患者,数据表明,GPS治疗继续显示出良好的耐受性,并且可以改善这种情况下患者的预后,这类患者具有很高的白血病复发风险。GPS与其他疗法相结合可以达到杀伤缓解期时体内残存的肿瘤细胞和加强免疫系统对肿瘤细胞的免疫监察作用。

2、35日,瑞士洛桑联邦理工学院的Tang Li团队开发了缩聚的聚合技术开发疫苗,这种疫苗可以自动移动到目标位置并激活那里的免疫细胞,该项技术已经在老鼠身上试验成功,他们正在研究一种快速准确预测突变肿瘤抗原的算法。这两种技术结合在一起,将在未来研发出新的、更好的癌症疫苗。

3、311日,国家药监局发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》等5项信息化标准,为明确药品信息化追溯体系建设总体要求,统一药品追溯码编码规则,提出药品追溯过程中需要企业记录、存储和提交信息的内容和格式,以及数据交换要求等。

4、313日,美国德克萨斯大学奥斯汀分校的Maria Croyle研究团队开发了室温疫苗储存技术,将活病毒和其他生物药物稳定在一种快速溶解的薄膜中,这种薄膜不需要冷藏,可以口服,制作过程相对简单,从而使疫苗接种的成本大大降低,试验发现,采用该技术常温保存疫苗,三年后薄膜中95%以上的病毒仍然是活跃的。