成大生物——安全疫苗称雄国内 进军世界

来源:本站        日期:2016-08-12

  新一轮东北振兴正值闯关夺隘期。今年2月,《中共中央 国务院关于全面振兴东北地区等老工业基地的若干意见》印发;4月,国务院同意沈阳国家高新区、大连国家高新区共同建设沈大国家自主创新示范区;7月,《国务院关于沈阳市系统推进全面创新改革试验方案的批复》正式对外发布。这一系列的政策发布、决策部署,既是出征的动员令,又是行动的指南针。

  东北再振兴,沈阳再先行,浑南当先锋。作为沈阳国家高新技术产业开发区,浑南区近年来大力发展高新技术产业,着力打造科技创新引擎,正逐渐成为沈阳战略性新兴产业的发祥地,不断培养、发展、壮大各个新兴产业的领军企业,辽宁成大生物股份有限公司(简称成大生物)就是其中的典型代表。

  时下,疫苗安全成为国人关注的焦点,人们越发看重令人信赖的疫苗产品。信得过的技术水准,靠得住的管理流程,正是成大生物的优势所在。凭借国际水平、国内领先的技术水准,确保每支疫苗都安全可靠的管理过程,成大生物不仅赢得了国人的青睐,在世界市场上、新三板资本市场上也有非常抢眼的表现。

  填补空白

  带动中国人用狂犬疫苗迈上新台阶

  狂犬病一旦发病,死亡率高达100%,最有效的救命途径就是被咬伤后及时注射狂犬病疫苗。而在2005年以前,我国广泛使用的依然是传统手工工艺生产的添加佐剂的狂犬病疫苗,不但会使接种者产生局部疼痛、硬结等不良反应,而且抗体产生慢不能快速保护患者的生命。20054月,成大生物生产的人用狂犬病疫苗成功上市,极大推动了国家标准的提升,促进了疫苗的更新换代。当年9月后,含佐剂狂犬疫苗逐步退出历史舞台,我国人用狂犬疫苗的品质由此跃上一个新台阶。

  2002年,辽宁成大股份有限公司与辽宁省生物医学工程研究院扎根浑南区,联合成立了成大生物,放眼世界,进军疫苗市场。从国外引进了生物反应器大规模细胞培养生产疫苗技术后,成大生物在消化、吸收基础上,通过自主创新,形成了拥有自主知识产权的核心技术——“生物反应器规模化制备疫苗的工艺平台技术,攻克了我国十几年来大规模细胞培养制备高品质疫苗的技术性难题,在疫苗生产工艺方面填补了国内空白,达到国际先进水平,打破了跨国公司在我国高端人用狂犬病疫苗方面长期垄断的局面。

  经过14年的发展,成大生物已经成为国内人用狂犬病疫苗行业的领跑者,无论是生产技术、产品质量、市场占有率、经营业绩还是企业形象,在行业内都居于领先地位。公司在浑南区的生产厂区占地近百亩,建筑面积5万多平方米,员工近800人。建有两个人用狂犬病疫苗车间、1个乙脑疫苗车间、1个疫苗灌装车间和1个疫苗稀释液车间。人用狂犬病疫苗年产能是1000万人份,乙脑疫苗年产能是2000万支。所有车间都已通过国家新版GMP认证。20141231日,公司在全国中小企业股份转让系统正式挂牌。

  为国争光

  技术水平世界领先

  乙脑是严重威胁我国儿童健康的疾病,接种疫苗是最经济最有效的预防手段。成大生物研发了具有自主知识产权的乙脑灭活疫苗,各项安全性指标世界领先。成大生物通过消化、吸收、创新,陆续研发出人用乙脑疫苗、流行性出血热疫苗、流感疫苗等更多的高品质疫苗。

  成大生物的研究成果,结束了我国细胞培养疫苗生产单一使用转瓶工艺的历史,实现了国产疫苗制备工艺的现代化、生产规模化和质量的国际化。

  作为一家对环境要求极为苛刻的高新科技企业,成大生物藏身在浑南区一条看似不起眼的柳荫小路中,但随着公司的业务进入了爆发期,公司的产品研发、生产、销售红红火火,国际客商纷至沓来,为逆境中的中国生物制药市场涂上了一抹亮色。2013年、2014年、2015年,公司销售收入分别是8.5亿元、9.37亿元、9.43亿元,收入利润在国内疫苗行业仅次于中生集团,排名全国第二;在沈阳市纳税百强企业中排名分列第54位、51位、50位。

  该公司所有生产车间都已通过国家新版GMP认证。自2007年以来,该公司的成大速达人用狂犬病疫苗在国内同类产品中市场占有率保持第一,2011年市场占有率更是达到60%以上;已出口印度、巴基斯坦、泰国、菲律宾等二十余个国家和地区。该公司的乙脑疫苗在国内二类乙脑疫苗市场中占有率名列第一,已在泰国、柬埔寨完成注册,在印度的注册正在办理。

  创新驱动

  进军国际国内两大市场

  20168月,随着浑南区提出了为打造全国高新技术产业新高地的发展战略,浑南区向打造国家自主创新示范区迈出了坚实的一步。浑南区提出,要进一步做优做强生物医药产业,打造具有国际竞争力的健康医疗产业基地。

  在崭新的起跑线上,成大生物寻求新的突破。基于公司核心技术平台,公司自主研发的双价肾综合征出血热疫苗(Vero细胞)已完成临床工作,正在向国家申请生产批件,已于2015年开始在沈阳厂区建设出血热疫苗生产车间,将在通过国家认证之后,实现产品上市销售。

  创新驱动,上下求索。成大生物未来几年一方面要加快产品线拓展速度,在高起点上补充常规疫苗品种,另外要围绕国家疫苗供应体系规划积极推进多联多价疫苗和创新疫苗的研发。该公司在研的流感疫苗、水痘疫苗、甲肝疫苗等正在有序推进。该公司已投资3000万元,在北京亦庄建设细菌疫苗研发中心,研发中心于20146月投入使用,首个开发的疫苗产品是流脑疫苗,之后将陆续开发23价肺炎疫苗等细菌疫苗。届时该公司将完成病毒疫苗(VERO细胞、二倍体细胞和鸡胚细胞)技术平台和细菌疫苗技术平台建设,成为国内技术最为完备的疫苗研发与生产企业之一。

  一个业内领先、世界闻名的企业发展蓝图正在变为现实。成大生物坚持诚信与责任的价值观,持续在国内、国际两个市场建立品牌知名度,坚持国际水平、国内领先的产品定位,努力成为行业值得信赖、令人尊重、有重要影响力的企业。

傅淞岩、林宽/

(摘自沈阳日报 2016810 A02)