成大生物:在疫苗生产工艺方面填补国内空白,达到国际先进水平

来源:本站        日期:2016-04-20

      本报讯(沈阳日报、沈阳网记者傅淞岩)时下,疫苗安全成为国人关注的焦点,人们越发看重信得过的疫苗产品。让人放心的管理流程,正是辽宁成大生物股份有限公司(简称成大生物)的优势所在。凭借“确保每支疫苗都安全可靠”的管理过程,“国际水平、国内领先”的技术水准,成大生物不仅赢得了国人的青睐,在世界市场上、“新三板”资本市场上也有非常抢眼的表现。

  成大生物目前是全球最大的人用狂犬病疫苗生产企业,位于沈阳浑南国家高新技术园区内。该公司人用狂犬病疫苗年产能是1000万人份,乙脑疫苗年产能是2000万支。所有车间都已通过国家新版GMP认证。

  自2007年以来,该公司的产品在国内同类产品中市场占有率保持第一,2011年市场占有率更是达到60%以上;产品已出口到印度、巴基斯坦、泰国、菲律宾等二十余个国家和地区。该公司的乙脑疫苗在国内二类乙脑疫苗市场中占有率名列第一,已在泰国、柬埔寨完成注册,在印度的注册正在办理。

  2002年,成大生物从国外引进了“生物反应器大规模细胞培养生产疫苗技术”,在消化、吸收基础上,通过自主创新,形成了拥有自主知识产权的核心技术——“生物反应器规模化制备疫苗的工艺平台技术”,攻克了我国十几年来大规模细胞培养制备高品质疫苗的技术性难题,在疫苗生产工艺方面填补了国内空白,达到国际先进水平,打破了跨国公司在我国高端人用狂犬病疫苗长期垄断的局面。

  基于公司核心技术平台,成大生物自主研发的双价肾综合征出血热疫苗(Vero细胞)已完成临床工作,准备向国家申请生产批件,已于2015年开始在沈阳厂区建设出血热疫苗生产车间,将在通过国家认证之后,产品上市销售。

  成大生物未来几年一方面要加快产品线拓展速度,在高起点上补充常规疫苗品种。该公司在研的流感疫苗、水痘疫苗、甲肝疫苗等正在有序推进。该公司已投资3000万元,在北京亦庄建设细菌疫苗研发中心,研发中心于2014年6月投入使用,首个开发的疫苗产品是流脑疫苗,之后将陆续开发23价肺炎疫苗等细菌疫苗。届时该公司将完成病毒疫苗(VERO细胞、二倍体细胞和鸡胚细胞)技术平台和细菌疫苗技术平台建设,成为国内技术最为完备的疫苗研发与生产企业之一。